食药监总局：含羟乙基淀粉类药品安全被警示

发布时间：2014-03-11 22:17:30 来源：互联网 游览：次

　　京华时报记者夏文

　　近日，国家食药监总局发出警示，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。在此之前，欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出，药品风险评估委员会(PRAC)建议将含羟乙基淀粉退市。

　　不过，卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，含羟乙基淀粉类药品主要剂型是注射液，对其安全性的评价结果，应该是不断研发新型含羟乙基淀粉注射液(HES-I)，同时加强合理应用、扬长避短，使重危患者获取更大益处，而不是简单的召回撤市。

　　肾功能不全患者禁用

　　卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实告诉记者，含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等。

　　近期，欧盟、美国等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。

　　据孙忠实介绍，美国FDA先后两次向企业、医师以及患者发布警告，并要求企业修改说明书，添加黑框警告，强调警惕HES-i有增加死亡、严重肾损伤以及过度出血的风险。

　　避免长期大剂量使用

　　是药三分毒，孙忠实提醒，每一种药品在治病的同时也都附带有毒副作用，关键在于扬长避短、合理使用。

　　孙忠实提出，首先要严格掌握适应证：该药主要用于失血性休克、创伤性或烧伤性休克以及感染性休克和中毒性休克等治疗，严重脓毒血症和脓毒性休克患者应慎用。

　　第二，已有肾损害因素的患者，如高血压伴肾小动脉硬化、肾功能不全、心功能不全等患者慎用。由于老年人

　　肾血流量减少，功能相应降低，对肾损害药物的耐受性明显降低，因此使用前应先监测肾功能，且在临床应用中注意临床表现，一旦出现少尿现象应立即停药，并给予相应处理。

　　最后，多项研究发现，低分子量HES可增加出血风险，严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的患者应慎用，同时有肝病史的患者使用时应注意监测肝功能。

　　国家食药监总局也发布用药提示，称该药可导致肾功能损害，提醒广大医务人员临床应用需严格掌握适应证，避免长期、大剂量使用。

　　服用鱼肝油莫过量

　　京华时报讯(记者钱宇阳)作为一种营养保健品，许多人将鱼肝油列入每日的保健清单中。不过专家表示，鱼肝油营养价值高，但过量服用会带来身体的负面影响。

　　鱼肝油是从鱼肝中提炼的，含有丰富的维生素A和维生素D，二者是人体生长发育必不可少的维生素。世界卫生组织健康教育促进研究中心顾问孙树侠表示，婴幼儿、老人最需要补充这两种维生素。维持身体中足够的维生素A、D，有利于婴幼儿的皮肤和视力发育，促进钙的吸收，维持骨骼正常发展；而充足的维生素A、D也可以加强老年人的视力保护，促进钙的吸收，对抗骨质疏松。

　　不要认为鱼肝油是营养品，就吃得越多越好。维生素A、D过量摄入，无法通过尿液正常排出体外，会对肝肾造成负担，容易在体内大量蓄积引起中毒。

　　孙树侠建议，脂溶性维生素必须按照国家规定的量来补。对于正常人来说，维生素A、D的每日推荐摄入量分别为2500-5000国际单位和400-800国际单位。由于市面上的鱼肝油维生素A、D含量不同，有的甚至相去甚远。服用鱼肝油人群一定要咨询医师，必须严格遵循医嘱补充鱼肝油，不可过量。

　　分清感冒与鼻炎抓住三点

　　京华时报讯(记者叶洲)最近季节交替，许多人苦于“感冒”以后总会流鼻涕打喷嚏，殊不知流鼻涕打喷嚏并非都是感冒，而很可能是鼻炎。

　　如何区分究竟是感冒还是鼻炎呢？中日友好医院中医肺病科主任医师张纾难表示，以下几点可帮助判别：一是症状发作的间隔时间。感冒症状往往是在感染数天后才出现；而过敏性鼻炎是几乎接触到过敏原后立即发作。譬如每次打扫房间，灰尘一扬起就打喷嚏、流鼻涕。二是症状出现顺序。感冒症状通常是逐一出现，常

　　以喉咙痛开始，接着打喷嚏，后来才流鼻涕，且较少出现眼睛及喉咙发痒；过敏性鼻炎的症状则是全部一起来，避免过敏原后即可缓解，且患者常有病史可循。三是症状持续时间。若症状持续时间超过7～10天，就不大可能是感冒了。

　　■医患鹊桥

　　鼻息肉为何“春风吹又生”

　　读者张女士：我有鼻息肉病史，经过摘取后又复发了，请问鼻息肉为何容易复发？

　　北京首大耳鼻喉医院特需专家王先忠：鼻息肉摘除不彻底容易复发。造成鼻息肉摘除不够彻底的原因很多，可能因多发性鼻息肉一次未能全部取净，遗漏下来的小息肉不久又长大；也可能虽然为单发性息肉，但因较大，手术时无法连根拔除，残留的息肉蒂部不久又长出新的息肉，形成复发。

　　如果患者年老体弱或伴有全身性疾患，手术耐受性较差，手术时间不能持续太长，只允许先摘除较大的息肉，暂时解决鼻腔部分通气问题，故手术本身就不能全彻底。

　　此外，由于患者情绪紧张，加上配合不好，术中出血较多，手术视野不清，也会影响手术干净彻底的程度。有的医师因缺乏经验，怕切除鼻甲组织过多，影响鼻腔以后生理功能，有时也会造成息肉摘除不彻底。