湖南：致死2婴疫苗属免费疫苗
据新华社电 湖南省疾控中心副主任高立冬日前表示，日前湖南两名婴儿死亡涉事乙肝疫苗属于政府免费向公民提供的第一类免费疫苗。涉事疫苗在储存、运输和接种操作中，不存在问题。
近期，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种同一种乙肝疫苗后出现严重不良反应。其中，常宁、衡山两名婴儿不幸死亡。
一名婴儿病情好转
据了解，衡山县患儿，男，2013年11月4日出生，12月4日接种第2剂乙肝疫苗，12月6日死亡；常宁市患儿，男，2013年4月3日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡。目前，婴儿尸体已送至医疗机构进行尸检。
汉寿县患儿，男，2013年10月17日出生，11月25日接种第2剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状，随后病情加重。经过两个多星期的抢救，孩子病情好转，已从重症监护病房转入普通病房治疗。
据湖南省疾控中心免疫规划科主任医师张淑君介绍，3个婴儿接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)疫苗。
记者从湖南省卫生厅和湖南省食品药品监督管理局获悉，为控制用药风险，湖南省暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用。
“深圳康泰生物制品股份有限公司生产的这两批次疫苗是去年经过正规招投标渠道进入湖南的，属于免费疫苗。”湖南省疾控中心副主任高立冬说。
高立冬告诉记者，截至叫停前，湖南已使用108654支相关疫苗，尚有库存202422支。湖南省疾控中心对全省实时监控，截至昨天上午，除上述3例病例外，该省尚未接到乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例报告。
生产商市场占有率高
高立冬说：“调查发现，涉事疫苗在储存、运输和接种操作中，不存在问题。3例病例发生地疾控机构、乡镇卫生院疫苗储存运输符合《疫苗储存和运输管理规范》相关规定要求。接种单位均具备县级卫生行政部门颁发的《预防接种单位合格证》，接种人员均具有预防接种资质，接种操作过程符合《预防接种工作规范》相关要求。”
湖南省疾控中心主任李俊华告诉记者：“深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50%以上。婴儿死亡是否与接种涉事疫苗相关联，要等婴儿尸检结果出来，大约需要两个月时间。”
疫苗安全如何保证？
记者了解到，此次涉事乙肝疫苗属于政府免费向公民提供的第一类免费疫苗。据介绍，该类免费疫苗由卫生部门负责招标、采购，疾控中心统一领取，领取疫苗时需要携带冷藏箱，并放置足量冰块，确保冷藏箱温度达到疫苗储存要求，再将疫苗放置冷藏箱中，运输至医院。
记者了解到，疫苗由疾控中心分发至医院后，医院将疫苗按要求储存温度分别存放至冷冻室内，同时按要求填写《疫苗出入库登记表》。
常德市第一人民医院医生汪明辉告诉记者：“医生会严格按照操作要求，对婴幼儿进行疫苗接种，极少数婴幼儿在接种疫苗后出现过发烧、腹泻等不良反应，但休克等严重症状非常少见。”
记者查阅文献发现，世界卫生组织《预防接种安全性监测——免疫规划管理人员预防接种不良事件监测指南(第二版)》对部分疫苗的异常反应研究显示，接种乙肝疫苗引起的过敏性休克发生率为1.1／100万剂次。
张淑君告诉记者：“按照规定，医生给婴幼儿接种疫苗前，需要确认婴幼儿是否患有严重器官疾病、急性感染性疾病发热、对疫苗成分过敏等。”
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