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广东省3家药企被责令限期整改

发布时间:2017-02-17 22:36:23  来源:互联网
  医药网2月14日讯 2月10日,广东省药监局发布GSP限期整改通告,责令3家药企1个月内完成整改。     云浮市一卓医药有限公司、云浮天天邦健医药连锁有限公司、云浮市大参林药店有限公司3家 药品 经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品 医疗器械 飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。

     企业 应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向省局药品流通安全监管处及所在地市级药监局报送整改报告。

    1、云浮市一卓 医药 有限公司

    许可证号:粤AA7660755

    证书编号:A-GD-14-0783

    注册地址:云浮市星岩五路一号二楼

    责令整改日期:2017年2月9日

    主要不符合GSP的事实:经营特殊管理的药品的存储设施不符合国家规定

    2、云浮天天邦健医药连锁有限公司

    许可证号:粤BA7660143

    证书编号:B-GD-15-076

    注册地址:云浮市市区解放东路47号3至5楼

    责令整改日期:2017年2月9日

    主要不符合GSP的事实:

  1. 企业质量管理员未在职在岗;
  2.企业采购个别进口药品《进口药品检验报告书》复印件未加盖供货单位原印章或质量管理原印章。

  3、云浮市大参林 药店 有限公司

    许可证号:粤BA7660130

    证书编号:B-GD-15-067

    注册地址:云浮市云城区解放中路63号首层后半卡商铺

    责令整改日期:2017年2月9日

    主要不符合GSP的事实:

    1. 质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展内审;

    2.质量管理部门未有效开展所属零售门店的质量管理工作。
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